SILVER SPRING, Md., Sept. 15, 2023 — Ngayon, inanunsyo ng U.S. Food and Drug Administration na ito ay gumagawa ng mga bagong hakbang upang higit pang modernisahin ang pagharap nito sa pagsusuri at pagsuporta sa pag-unlad ng mga inobatibong hayop at produktong pang-alagang hayop, upang madagdagan ang regulasyon ng pagiging maluwag, pagiging mahuhulaan at kahusayan.
Ang Animal and Veterinary Innovation Agenda na inilabas ngayon ay nagtatala ng apat na layunin at detalye ang mga sumusuportang pagkilos ng sentro ng FDA para sa Pangangalagang Pang-alagang hayop (CVM) upang pangunahan ang pag-unlad ng produkto at ipatupad ang mga matalinong, batay sa panganib na mga paraan sa pamamahala ng mga modernong hayop at produktong pang-alagang hayop. Ang mga pagkilos na ito ay lalo pang magtatakda sa ahensya para sa patuloy na siyentipiko at teknolohikal na ebolusyon habang tumutulong na dalhin ang mga ligtas at epektibong produkto sa merkado.
Ang bagong agenda ay nalalapat sa mga produkto tulad ng mga bagong sangkap sa pagkain na gumagana lamang sa bituka ng hayop upang madagdagan ang nutrisyonal na kahusayan at produksyon; mga produktong biyoteknolohiya ng hayop tulad ng mga produktong batay sa selula at tisyu ng hayop (ACTPs) at sinasadyang mga henomikong pagbabago (IGAs) sa mga hayop; mga sangkap ng pagkain na kultura ng selula ng hayop at marami pang iba. Layon din nitong hikayatin ang pag-unlad ng mga produkto para sa mga hindi natutugunang pangangailangan ng tao at hayop – partikular na upang tugunan ang kakulangan ng mga target na therapeutic na dinisenyo at inaprubahan para sa paggamit sa mga hayop.
“Ang mga bagong teknolohiyang dinala sa harapan sa mga nakaraang taon ay may potensyal na magtakda ng bagong kurso para sa paraan kung paano sinusuportahan ng mga beterinaryo at producer ng pagkain ang kalusugan ng tao at hayop. Nakatuon ang FDA sa pagtulong sa mga developer na magdala ng mga produktong pinalalakas ang kalusugan ng publiko, kalusugan ng hayop, at produksyon ng pagkain sa merkado habang nagbibigay sa mga consumer ng kumpiyansa na natutugunan nila ang mga mataas na pamantayan ng FDA,” sabi ni FDA Commissioner Robert M. Califf, M.D. “Layunin ng kumpletong agenda na ito na pabilisin ang mga matalinong regulasyon ng landas at pahusayin ang patuloy na kumpiyansa ng publiko sa regulasyon ng FDA sa mga produktong ito, habang iniiwasan ang mga hindi kinakailangang hadlang sa mga susunod na pag-unlad ng industriya.”
Pinaplano ng FDA na muling suriin ang mga programa at proseso ng pagsusuri ng produkto ng hayop at alagang hayop nito at i-adjust ang mga ito, kung saan naaangkop, upang isaalang-alang ang pagkakaiba-iba ng mga produktong binuo gamit ang mga inobatibong teknolohiya. Halimbawa, nakikipagtulungan ang ahensya sa Kongreso sa bagong awtoridad sa batas na magpapakilala ng mga bagong landas ng pag-apruba para sa mga substansiyang pagkain ng zooteknikal na hayop (mga bagong sangkap sa pagkain na gumagana sa bituka ng hayop upang maapektuhan ang mga katangian tulad ng kahusayan sa pakain, binawasan ang output ng basura, o binawasan ang mga pathogen sa mga produktong pagkain na ginawa mula sa hayop).
Ang modernisasyon ng mga pamamaraan ng pagsusuri ng produkto ay papayagan ang ahensya na tumutok sa mga partikular na tanong na binanggit ng mga produktong binuo gamit ang mga bagong at lumilitaw na teknolohiya, nagdadala ng kalinawan at pagiging mahuhulaan sa proseso ng pagsusuri. Ang pag-optimize ng mga proseso ng regulasyon para sa matalinong regulasyon ay titiyakin na mananatiling kumpiyansa ang bansa sa mga pamantayan sa pagsusuri ng kaligtasan ng FDA at masasamantala ang mga benepisyo ng cutting-edge na inobasyon sa medisina ng alagang hayop at produksyon ng pagkain.
Kinikilala na ang kalusugan ng mga tao, hayop at kanilang ibinahaging kapaligiran ay magkakaugnay, isang konsepto na kilala bilang One Health, tumutuon din ang pagsisikap na ito sa pagkonekta ng mga dalubhasa sa nagkakatugmang agham sa buong ahensya. Iyon ang dahilan kung bakit nakatuon ang agenda na patuloy na gawin ng CVM ang trabaho nito sa Office of the Chief Scientist ng ahensya – isang cross-cutting na opisina na sumusuporta sa pananaliksik, agham at inobasyon na sumusuporta sa misyong regulasyon ng FDA – upang pagsamahin at palawakin ang dalubhasang siyentipiko sa buong lakas-paggawa ng ahensya.
“Ang kamangha-manghang panahon ng teknolohikal na pag-unlad ay isang pagkakataon na patuloy na mabago ang aming mga paraan sa mga paraan na parehong sumusuporta at hinihikayat ang inobasyon,” sabi ni CVM Director Tracey Forfa, J.D., M.Div. “May potensyal ang mga bagong produktong hayop at pang-alagang hayop na ito na gumawa ng tunay na pagkakaiba para sa kalusugan ng tao at hayop, at may responsibilidad kami na matiyak na ligtas at epektibo sila. Ito ang agenda na magdadala sa amin paurong, habang protektahan din ang kalusugan ng publiko at tiyakin ang kumpiyansa ng consumer.”
Bilang bahagi ng agenda na ito, pinalalawak ng ahensya ang sikat na Veterinary Innovation Program (VIP) upang isama ang mga karagdagang tampok para sa mga developer ng ACTPs at IGAs sa kanilang pakikipag-ugnayan sa FDA. Ang pinalawak na programa, VIP Plus, ay nakatakdang magpremiere sa huli ng taon na ito. Kabilang dito ang mga bagong tool na tutulong sa pag-unlad ng produkto at patuloy na pahuhusayin ang kahusayan ng proseso ng pagsusuri ng FDA sa pamamagitan ng pag-aangkop ng mga kinakailangan sa data upang sagutin ang mga tanong sa panganib na partikular sa produkto. Magbibigay din ang ahensya ng advanced na mga kagamitan sa pagkukwenta na nagpapahintulot sa mga tagasuri at developer na suriin ang kumplikadong datos na henomiko.
Kabilang din sa agenda ang mga plano na magpatuloy sa pamumuhunan sa modernisasyon ng data, muling imahinahon ang pangitain ng CVM para sa programa nito sa agham, at iskaning para sa lumilitaw na mga teknolohiya at siyentipikong pag-unlad na maaaring humantong sa mga bagong uri ng mga produkto ng hayop at alagang hayop sa hinaharap. Ang pag-anticipate sa mga potensyal na inobasyon ay papayagan ang ahensya na proaktibong humanap ng impormasyon at i-adapt ang mga proseso nito sa pagsusuri upang masuri ang mga tanong na binanggit ng mga bagong teknolohiya at mga produktong nilikha nito, na nagbabawas ng mga pagkaantala sa mga unang pagrepaso sa uri ng produkto.
Layunin ng FDA na hayagang subaybayan ang progreso nito, makipagtulungan sa mga pederal, tribo at estado na kasama, at humingi ng pampublikong input sa ilang mga elemento ng agenda na ito habang patuloy na ipatutupad ang isang siyentipikong matibay, batay sa panganib na regulasyon na nagpapatuloy sa inobasyon habang pinoprotektahan ang kalusugan ng publiko.
Media Contact: Veronika Pfaeffle, 301-310-2576
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
Ang FDA, isang ahensya sa loob ng Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao ng U.S., ay nagpoprotekta sa kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagtiyak sa kaligtasan, bisa, at seguridad ng mga gamot na pangtao at pang-alagang hayop, mga bakuna at iba pang mga produktong biyolohikal para sa paggamit ng tao, at mga device na medikal. Responsable din ang ahensya para sa kaligtasan at seguridad ng supply ng pagkain ng ating bansa, kosmetiko, mga dietary supplement, mga produktong naglalabas ng radyasyong elektroniko, at para sa pagreregula ng mga produktong tabako.
SOURCE U.S. Food and Drug Administration