- Sa pamamagitan ng pagsasama ng paraan ng chromatography na FcRn-HPLC sa isang pH monitor, isang na-optimize na FcRn-pH-HPLC na pamamaraan ay nabuo na nagpapahintulot ng korelasyon ng kalahati buhay ng serum ng mga antibody sa pH ng paghihiwalay ng FcRn column
- Paggamit sa buong potensyal ng FcRn-pH-HPLC ay nagbibigay-daan sa Affimed ng maagang pagpili ng mga innate cell engagers (ICE®) na may sinadya na mga pharmacokinetic (PK) na profile at sa gayon ay makapag-develop ng mga drug candidate na may optimal na developability, kasama ang mababang gastos, mabilis na timeline at sa huli ay isang convenient na dosing schedule para sa aming mga pasyente
HEIDELBERG, Germany, Aug. 22, 2023 — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed”, o ang “Kompanya”), isang clinical-stage na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay-muli sa mga pasyente ng kanilang likas na kakayahan na labanan ang cancer, ay inanunsyo ngayong araw ang paglalathala ng isang manuskrito na nagpapakita kung paano maaaring paggamitin ang teknolohiya ng FcRn-pH-HPLC upang hulaan ang mga katangiang PK ng iba’t ibang mga format ng ICE® na binuo sa platform na ROCK®.
“Mas maaga nating malalaman kung aling architecture ng antibody ang may pinakamataas na probabilidad na magtagumpay sa klinika, mas mahusay,” sabi ni Dr. Arndt Schottelius, Chief Scientific Officer sa Affimed. “Gusto nating bumuo ng mga molecule ng ICE® na epektibo at ligtas, at pinapayagan kami ng na-optimize na pamamaraan ng FcRn-pH-HPLC na gumawa ng tumpak na pagtatantya ng in vivo na kalahati buhay ng serum ng aming mga antibody.”
Ang mga parameter ng PK – tulad ng kalahati buhay – ay nakakaapekto sa kawastuhan, pagtitiis, dosis, at iskedyul ng pag-inom ng mga therapeutic antibody. Ang pagkakakilanlan ng mga kandidato ng antibody na may optimal na mga katangian ng PK ay maaaring magbigay-impormasyon tungkol sa antibody na may pinakamahusay na clinical developability. Ang mga profile ng PK ng mga therapeutic antibody in vivo ay sa malaking bahagi pinamamahalaan ng kanilang pH-dependent na pagkakabit sa human neonatal Fc receptor, FcRn. Sa ipinresentang pag-aaral, ang pamamaraan ng FcRn-HPLC ay higit pang na-optimize sa pamamagitan ng pagsasama nito sa isang pH monitor at pagtukoy sa pH ng paghihiwalay ng FcRn ng mga antibody, na nagbibigay ng isang potensyal na surrogate assay para sa pagtatantya ng mga kalahati buhay ng serum in vivo.
Paggamit ng FcRn-pH-HPLC ay nagbunyag na ang arkitektura ng antibody, halimbawa ang pagkakasunod-sunod ng mga antigen-binding domain, pati na rin ang bilang, istraktura, at oryentasyon ng mga domain na ito ay malaki ang epekto sa pH ng paghihiwalay ng FcRn. Kaya inaasahan na ang ilang mga istraktura ng antibody ay magkakaroon ng mas mahusay na mga katangian ng PK in vivo kaysa sa iba.
Mangyaring hanapin ang paglalathala sa website ng mAbs dito.
Tungkol sa Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) ay isang clinical-stage na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay-muli sa mga pasyente ng kanilang likas na kakayahan na labanan ang cancer sa pamamagitan ng aktuwalisasyon ng hindi pa nagagamit na potensyal ng innate immune system. Ang sariling platform na ROCK® ng Kompanya ay nagbibigay-daan sa isang tumor-targeted na approach upang kilalanin at patayin ang isang hanay ng mga hematologic at solid tumor, na nagbibigay-daan sa isang malawak na pipeline ng sariling pag-aari at partnered na single agent at combination therapy programs. Ang platform na ROCK® ay nakapagbibigay nang maaasahan ng na-customize na innate cell engagers (ICE®) molecules, na gumagamit ng mga immune cell ng mga pasyente upang wasakin ang mga tumor cell. Ang innovative na approach na ito ay nagbigay-daan sa Affimed na maging unang kompanya na may clinical-stage na ICE®. Pinamumunuan sa Heidelberg, Germany, na may mga opisina sa New York, NY, si Affimed ay pinamumunuan ng isang karanasan na koponan ng mga lider sa biotechnology at pharmaceutical na pinag-isa ng isang matapang na pangitain upang pigilan ang cancer mula sa pagsira ng buhay ng mga pasyente. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga tao, pipeline at mga kasosyo ng Kompanya, mangyaring bisitahin ang: www.affimed.com.
Mga Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap
Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap. Lahat ng mga pahayag maliban sa mga pahayag ng mga katotohanang pangkasaysayan ay mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, na madalas na nakikilala sa pamamagitan ng mga terminong tulad ng “inaasahan,” “naniniwala,” “maaaring,” “tinatayang,” “inaasahang,” “layunin,” “tingnan pasulong sa,” “maaaring,” “plano,” “potensyal,” “hulaan,” “proyekto,” “dapat,” at “magiging” at mga katulad na ekspresyon. Ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap ay lumilitaw sa maraming lugar sa paglalathalang ito at kabilang ang mga pahayag tungkol sa mga layunin, paniniwala, proyeksyon, pagsusuri at kasalukuyang inaasahan ng Kompanya, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, potensyal ng AFM13, AFM24, AFM28 at iba pang mga produktong kandidato ng Kompanya, ang halaga ng platform nito na ROCK®, patuloy at planadong preclinical na pagpapaunlad at mga clinical trial nito, mga kolaborasyon nito at pagpapaunlad ng mga produkto nito sa kombinasyon sa iba pang mga therapy, ang oras ng at kakayahan nitong gumawa ng mga regulatory na paghahain at makakuha at mapanatili ang mga regulatory na pag-apruba para sa mga kandidato ng produkto nito, posisyon nito sa intellectual property, mga aktibidad sa kolaborasyon, kakayahan nitong bumuo ng mga commercial na function, data ng clinical trial, resulta ng mga operasyon, pangangailangan ng cash, kondisyon sa pananalapi, likwididad, hinaharap na mga transaksyon, paglago at mga estratehiya, industriya kung saan ito gumagana, makroekonomikong mga trend na maaaring makaapekto sa industriya o sa Kompanya, tulad ng kawalang-katatagan sa sektor ng banking na naranasan sa unang quarter ng 2023, mga epekto ng COVID-19 pandemic, mga benepisyo sa Affimed ng orphan drug designation, ang epekto sa negosyo nito ng mga kaganapang pampulitika, digmaan, terorismo, mga pagkaantala sa negosyo at iba pang mga kaganapan at kawalang-katiyakan sa heopolitika, tulad ng konplikto sa pagitan ng Russia at Ukraine, ang katotohanan na ang kasalukuyang clinical data ng AFM13 sa kombinasyon sa NK cell therapy ay batay sa AFM13 na precomplexed sa sariwang allogeneic cord blood-derived NK cells mula sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center, sa halip na AB-101 ng Artiva at iba pang mga kawalang-katiyakan at mga factor na inilarawan sa ilalim ng pamagat na “Mga Factor ng Panganib” sa mga paghahain ng SEC ng Kompanya. Dahil sa mga panganib, kawalang-katiyakan, at iba pang mga factor na ito, hindi ka dapat umasa nang labis sa mga pahayag na ito na tumitingin sa hinaharap, at inaangkin ng Kompanya ang walang obligasyon na i-update ang anumang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, kahit na mayroong bagong impormasyon na magiging available sa hinaharap.
Makipag-ugnay sa Investor
Alexander Fudukidis
Director, Investor Relations
Email: a.fudukidis@affimed.com
Tel.: +1 (917) 436-8102
Makipag-ugnay sa Media
Mary Beth Sandin
Bise Presidente, Marketing at Communications
Email: m.sandin@affimed.com